贝捷迈获FDA批准治疗特定TGCT成年患者

和誉－Ｂ附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布，贝捷迈（盐酸匹米替尼胶囊）于2026年11月11日获美国FDA批准，用于系统性治疗症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者。此次是贝捷迈继中国NMPA、加拿大卫生部和瑞士医药管理局批准后的第四项上市批准。和誉医药将在贝捷迈于美国首次实现商业化销售时获得2000万美元里程碑付款，并按全球净销售额获得两位数百分比的特许权使用费。

和誉-B附属公司和誉医药宣布，CSF-1R小分子抑制剂贝捷迈®（PIMJETMI®，盐酸匹米替尼胶囊）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于系统性治疗症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。适用患者为手术切除可能导致功能受限加重或严重并发症者。