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和誉-B贝捷迈获美国FDA批准治疗腱鞘巨细胞瘤
【和誉-B:贝捷迈获FDA批准治疗TGCT,为第四项上市批准】和誉-B公告,公司附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布,其CSF-1R小分子抑制剂贝捷迈 (盐酸匹米替尼胶囊)于2026年11月11日获得美国FDA批准,用于系统性治疗手术切除可能导致功能受限加重或严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者。此次获批是贝捷迈 继中国NMPA、加拿大卫生部和瑞士医药管理局批准后的第四项上市批准。和誉医药将在贝捷迈 于美国实现首次商业化销售时获得2000万美元里程碑付款,并将基于全球净销售额获得两位数百分比的特许权使用费。
AI 导读
和誉-B附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布,贝捷迈(盐酸匹米替尼胶囊)于2026年11月11日获美国FDA批准,用于系统性治疗症状性腱鞘巨细胞瘤成年患者。此次是贝捷迈继中国NMPA、加拿大卫生部和瑞士医药管理局批准后的第四项上市批准。和誉医药将在贝捷迈于美国首次实现商业化销售时获得2000万美元里程碑付款,并按全球净销售额获得两位数百分比的特许权使用费。
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