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诺和诺德向美欧提交依他匹伐上市申请

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AI 综述

诺和诺德已向美国FDA和欧洲药品管理局提交依他匹伐的上市申请,但该药仍是研究性疗法,尚未获批。申请面向青少年和成人镰状细胞病患者,拟每日服用一次。 财联社称,相关材料显示依他匹伐使血管闭塞危象减少27%,并将首次血管闭塞危象推迟约4个月;这些是材料中的疗效说法。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月13日
  1. 财联社电报
    诺和诺德向FDA和EMA提交依他匹伐上市申请

    诺和诺德已向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交依他匹伐(etavopivat)的上市申请。材料称,依他匹伐使血管闭塞危象减少27%,首次血管闭塞危象延迟约4个月。

  2. 新浪财经7x24
    诺和诺德向FDA和EMA提交依他匹伐上市申请

    诺和诺德已向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交依他匹伐(etavopivat)的上市申请。该药是一种面向青少年和成人镰状细胞病患者、每日一次的研究性疗法。

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