FDA要求GLP-1药物说明书增加NAION警示

美国食品药品管理局要求所有GLP-1受体激动剂类药物的上市申请持有者，在说明书中增加可能增加非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险的警示。该疾病可能导致单眼无痛性视力急性下降，严重时可造成永久性视力丧失；涉及药物包括司美格鲁肽、利拉鲁肽和替尔泊肽等。

美国食品和药物管理局发布通告，称GLP-1受体激动剂可能增加非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险，并要求相关药品上市申请持有者在说明书中增加风险警示。涉及药物包括司美格鲁肽、利拉鲁肽和替尔泊肽等。126项随机对照临床试验汇总分析显示，用药患者NAION发生率为每10万人年6.4例，对照组为每10万人年3.8例。

美国食品和药物管理局9日表示，使用GLP-1受体激动剂类药物可能增加患一种较罕见眼病的风险，该疾病可能导致永久视力丧失。FDA要求相关药物的上市申请持有者在药品说明书中增加风险警示，涉及司美格鲁肽、利拉鲁肽和替尔泊肽等。