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美国食品药品管理局要求GLP-1类药物说明书增加眼病风险警示
美药管局警示GLP-1类降糖药或增一种眼病风险
AI 导读
美国食品药品管理局要求所有GLP-1受体激动剂类药物的上市申请持有者,在说明书中增加可能增加非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)风险的警示。该疾病可能导致单眼无痛性视力急性下降,严重时可造成永久性视力丧失;涉及药物包括司美格鲁肽、利拉鲁肽和替尔泊肽等。
正文
据新华社,美国食品和药物管理局9日发布通告说,使用胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类药物可能增加患一种较罕见、但可能导致永久视力丧失的眼部疾病风险,并要求所有相关药物的上市申请持有者在药品说明书中增加风险警示信息。涉及药物包括司美格鲁肽、利拉鲁肽和替尔泊肽等。
GLP-1是人体肠道释放的一种天然激素,有助于降低进食后的血糖水平,并作用于大脑中控制食欲和食物摄入的区域。GLP-1受体激动剂是一类模拟GLP-1作用的药物,可用于治疗2型糖尿病和控制体重。
美药管局当天发布的药物安全通告说,使用GLP-1受体激动剂类药物可能增加患“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”(简称NAION)的风险。这种疾病可能导致单眼无痛性视力急性下降,严重时可造成永久性视力丧失。
美药管局要求所有GLP-1受体激动剂类药物的上市申请持有者在药品说明书的“警告与注意事项”部分,增加此类药物可能增加患NAION风险的信息。
来源:第一财经 · yicai.com