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美国FDA要求GLP-1受体激动剂说明书增加NAION风险警示
【美药管局警示GLP-1类降糖药或增一种眼病风险】美国食品和药物管理局9日发布通告，称使用胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类药物可能增加患“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”（NAION）的风险，该病可能导致单眼无痛性视力急性下降，严重时可造成永久性视力丧失，并要求所有相关药物上市申请持有者在药品说明书中增加风险警示。涉及药物包括司美格鲁肽、利拉鲁肽和替尔泊肽等。126项随机对照临床试验汇总分析显示，使用此类药物的患者NAION发生率为每10万人年6.4例，对照组为每10万人年3.8例。（新华社）
AI 导读
美国食品和药物管理局发布通告，称GLP-1受体激动剂可能增加非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险，并要求相关药品上市申请持有者在说明书中增加风险警示。涉及药物包括司美格鲁肽、利拉鲁肽和替尔泊肽等。126项随机对照临床试验汇总分析显示，用药患者NAION发生率为每10万人年6.4例，对照组为每10万人年3.8例。
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