礼来称减重药 Foundayo 在后期试验中缓解睡眠呼吸暂停，计划年底申请批准

Eli Lilly位于加利福尼亚州圣迭戈的一栋大楼，2025年11月21日。

Mike Blake | Reuters

Eli Lilly周一表示，在一项后期临床试验中，其减重药Foundayo显著减轻了肥胖患者阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度。这是最常见的睡眠相关呼吸障碍。

这家制药公司计划在年底前为每日服用的药片申请美国批准，用于治疗肥胖或超重成年人的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）。这些结果使这款于4月在美国上市的药片成为多种显示出治疗该疾病潜力的GLP-1疗法之一。 

OSA是指睡眠期间因气道变窄或阻塞而导致呼吸中断，这可能造成血氧下降和血压升高，并引发高血压、心力衰竭和中风等严重并发症。美国老龄问题全国委员会称，全球近10亿成年人受到该病影响，其中包括美国20岁及以上的8000万人。Lilly在一份声明中表示，其中大多数人从未确诊。 

Lilly的重磅减重注射药Zepbound于2024年12月成为首款获美国批准用于治疗OSA的药物。除该药外，患者的治疗选择有限，许多人使用笨重的机器提供持续气道正压（PAP），以维持正常呼吸。

Lilly心脏代谢健康部门产品开发高级副总裁Thomas Seck博士在一份声明中表示：“Foundayo已经在帮助肥胖患者改善生活。我们计划在年底前向FDA提交这些结果，届时有望为OSA患者提供帮助。” 

Lilly的睡眠呼吸暂停试验结果

这项试验在两项独立研究中测试了Foundayo。第一项研究纳入363名无法或不愿接受PAP治疗的患者。第二项研究纳入349名患者，他们在筛选时已接受PAP治疗至少三个月，并在试验期间继续该治疗。 

两项研究中服用Foundayo的患者均从低剂量开始，每四周逐步增加剂量，直至达到不同的最高剂量。 

研究人员重点考察了该药片降低所谓呼吸暂停低通气指数（AHI）的程度。该指数记录每小时发生呼吸受限或气道完全阻塞的次数，用于评估阻塞性睡眠呼吸暂停的严重程度及相关疗法的有效性。 

根据结果，未使用PAP治疗但服用Foundayo的患者在52周时每小时AHI事件平均减少21.1次，而安慰剂组平均减少4.8次。 

Foundayo还达成了该组试验的第二个目标，使AHI总降幅达到43.8%，而安慰剂组降幅为6.3%。Lilly表示，Foundayo组中有31.5%的参与者达到缓解或改善至轻度OSA的标准。 

与此同时，同时接受Foundayo和PAP治疗的患者在52周时每小时AHI事件平均减少18.3次，而安慰剂组平均减少5.5次。 

在该组中，Foundayo 使 AHI 总体降低了约 27.5%，而安慰剂组降低了 3%。该公司表示，接受 Foundayo 和 PAP 治疗的参与者中，有 19.6% 也符合缓解或轻度 OSA 的标准。 

Foundayo 还降低了所谓的睡眠呼吸暂停特异性低氧负荷——这是一项衡量睡眠期间氧气水平下降的程度和持续时间的指标。未使用 PAP 治疗者的该指标下降了 55.9%，使用 PAP 治疗者则下降了 45.8%。 

Lilly 表示，52 周时，该药片还帮助各组患者减重约 11%，并降低了一项炎症标志物。 

该公司表示，Foundayo 的安全性数据和患者对其的耐受性总体上与此前针对该药片的试验结果一致。 

未使用 PAP 治疗的 Foundayo 服用者中，约 12% 因副作用停药，而安慰剂组这一比例为 3.8%。与此同时，同时服用 Lilly 的药片并接受 PAP 治疗者中，6.8% 因副作用停药，而安慰剂组这一比例为 0.6%。 

最常见的副作用为胃肠道反应，包括恶心、腹泻、便秘和呕吐，严重程度通常为轻度至中度。这与其他 GLP-1 药物的情况一致。