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圣湘生物呼吸道病原检测试剂盒获批

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AI 综述

圣湘生物的副流感病毒、人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)取得国家药监局颁发的医疗器械注册证,成为境内第三类体外诊断试剂,证书有效期至2031年10月8日。 这是圣湘生物第二款冻干四联检产品,公司称其与首款产品互补覆盖8种常见呼吸道病原。公司同时表示,该产品未来销售及利润贡献受市场拓展等因素影响,存在不确定性。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

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10月12日
  1. 新浪财经7x24
    圣湘生物取得呼吸道病原核酸检测试剂盒医疗器械注册证

    圣湘生物的副流感病毒、人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)近日取得国家药监局颁发的医疗器械注册证,有效期至2031年10月8日。该产品为境内第三类体外诊断试剂,是公司第二款冻干四联检产品,与首款产品互补覆盖8种常见呼吸道病原;公司称其销售及利润贡献存在不确定性。

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