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圣湘生物取得呼吸道病原核酸检测试剂盒医疗器械注册证
【圣湘生物:取得呼吸道病原核酸检测试剂盒医疗器械注册证】圣湘生物公告称,公司产品副流感病毒、人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)近日收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》,为境内第三类体外诊断试剂,注册证有效期至2031年10月8日。该产品是公司第二款冻干四联检产品,可与首款冻干四联检产品互补覆盖8种常见呼吸道病原,完善公司呼吸道感染病原检测产品矩阵。该产品未来业绩受市场拓展等因素影响,销售及利润贡献存在不确定性。
AI 导读
圣湘生物的副流感病毒、人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)近日取得国家药监局颁发的医疗器械注册证,有效期至2031年10月8日。该产品为境内第三类体外诊断试剂,是公司第二款冻干四联检产品,与首款产品互补覆盖8种常见呼吸道病原;公司称其销售及利润贡献存在不确定性。
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