华润双鹤DC7001A获准在美开展临床试验

华润双鹤公告称，全资子公司北京双鹤润创科技有限公司近日收到美国FDA同意DC7001A胶囊开展临床试验的通知，该胶囊拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。此外，控股子公司华润双鹤湘中药业（湖南）有限公司近日收到国家药监局颁发的氢溴酸伏硫西汀《化学原料药上市申请批准通知书》。

华润双鹤公告称，全资子公司北京双鹤润创科技有限公司近日收到美国食品药品监督管理局通知，同意DC7001A胶囊开展临床试验。该胶囊拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。

华润双鹤公告称，全资子公司北京双鹤润创科技收到美国FDA通知，同意DC7001A胶囊进行临床试验。该药品拟用于治疗系统性红斑狼疮，已获国家药监局药物临床试验批准。

华润双鹤DC7001A胶囊获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验许可。

华润双鹤全资子公司北京双鹤润创科技有限公司收到美国 FDA 通知，同意 DC7001A 胶囊在美国开展临床试验，IND 编号为 183387。该药此前已获国家药品监督管理局颁发药物临床试验批准通知书，截至公告日累计研发投入为人民币 1798.97 万元（未经审计）。

华润双鹤全资子公司北京双鹤润创科技有限公司获美国 FDA 同意，可在美国开展 DC7001A 胶囊临床试验，该药拟用于治疗系统性红斑狼疮。该药此前已获国家药监局临床试验批准，累计研发投入 1798.97 万元；目前处于临床研发早期，后续仍需完成研究并通过审批，研发及上市存在不确定性。