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华润双鹤 DC7001A 胶囊获美国 FDA 临床试验许可
【华润双鹤：DC7001A胶囊获美国FDA临床试验许可】华润双鹤公告称，公司全资子公司北京双鹤润创科技有限公司收到美国FDA通知，同意DC7001A胶囊在美国开展临床试验，该药品拟用于治疗系统性红斑狼疮。该药品此前已获国家药监局临床试验批准，截至公告日，公司针对该药品累计研发投入1798.97万元。目前该药品处于临床研发早期阶段，后续尚需完成系列临床研究并通过审批后方可上市，研发及上市存在不确定性。
AI 导读
华润双鹤全资子公司北京双鹤润创科技有限公司获美国 FDA 同意，可在美国开展 DC7001A 胶囊临床试验，该药拟用于治疗系统性红斑狼疮。该药此前已获国家药监局临床试验批准，累计研发投入 1798.97 万元；目前处于临床研发早期，后续仍需完成研究并通过审批，研发及上市存在不确定性。
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