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恒瑞SHR-8925获准开展晚期实体瘤临床试验

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AI 综述

恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局签发的临床试验批准通知书,注射用SHR-8925获准在晚期实体瘤患者中开展单药临床试验;这意味着该药可以进入临床研究,尚不代表获批上市。 恒瑞称,SHR-8925是自主研发的治疗用生物制品,拟用于治疗晚期实体瘤;国内外暂无同靶点药物获批上市,项目累计研发投入约1120万元。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月13日
  1. 第一财经
    恒瑞医药子公司注射用SHR-8925获准开展晚期实体瘤临床试验

    恒瑞医药公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局签发的注射用SHR-8925《药物临床试验批准通知书》,获准在晚期实体瘤患者中开展单药临床试验。该药为恒瑞自主研发的治疗用生物制品,拟用于治疗晚期实体瘤;公告称国内外暂无同靶点药物获批上市,项目累计研发投入约1120万元。

  2. 财联社电报
    恒瑞医药子公司注射用SHR-8925获临床试验批准

    恒瑞医药子公司注射用SHR-8925获得临床试验批准。原文未披露试验设计或其他临床开发信息。

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