华纳药厂子公司艾司奥美拉唑镁原料药获批
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华纳药厂子公司艾司奥美拉唑镁原料药获批
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AI 综述
华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司获国家药监局批准艾司奥美拉唑镁化学原料药上市申请，相关信息已在药品审评中心平台公示。该原料药可用于艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊等制剂。 公司称，原料药的生产销售时间和销售情况仍受GMP符合性检查进度、市场变化及合作方产品商业化进展影响，相关经营业绩影响以定期报告为准。
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最新进展11月5日 18:29
华纳药厂子公司艾司奥美拉唑镁原料药获上市申请批准报道时间线
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11月5日
- 格隆汇华纳药厂子公司艾司奥美拉唑镁原料药获上市申请批准
华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的艾司奥美拉唑镁《化学原料药上市申请批准通知书》，通知书编号为2026YS00980。该原料药用于艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊等制剂；相关胶囊用于胃食管反流病、联合适当抗菌疗法根除幽门螺杆菌，以及需要持续NSAID治疗的患者。
- 格隆汇华纳药厂子公司艾司奥美拉唑镁原料药获上市申请批准
华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的艾司奥美拉唑镁《化学原料药上市申请批准通知书》，通知书编号为2026YS00980。该原料药用于艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊等制剂；其生产销售时间及销售情况受GMP符合性检查进度、市场变化和合作方产品商业化进展等因素影响，具体经营业绩影响以公司定期报告为准。
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