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华纳药厂子公司艾司奥美拉唑镁原料药获上市申请批准
华纳药厂(688799.SH):子公司原料药获得上市申请批准通知书
AI 导读
华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的艾司奥美拉唑镁《化学原料药上市申请批准通知书》,通知书编号为2026YS00980。该原料药用于艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊等制剂;相关胶囊用于胃食管反流病、联合适当抗菌疗法根除幽门螺杆菌,以及需要持续NSAID治疗的患者。
正文
格隆汇11月5日丨华纳药厂(688799.SH)公布,公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司(以下简称“手性药物”)收到国家药品监督管理局签发的艾司奥美拉唑镁《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2026YS00980),并在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息”平台公示。
艾司奥美拉唑镁是艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊等制剂产品的原料药。艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊主要用于胃食管反流病(GERD);与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌;需要持续NSAID治疗的患者。
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