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泰恩康控股孙公司TKB02获准开展临床试验

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先了解这件事

AI 综述

泰恩康控股孙公司安徽泰恩康生物工程有限公司的注射用TKB02临床试验申请获国家药监局批准,适应症为对其他治疗反应不佳的成年慢性免疫性血小板减少症患者。获批意味着该药可开展临床试验,并非已获准上市。

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报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月27日
  1. 同花顺快讯
    泰恩康控股孙公司TKB02获准开展临床试验

    泰恩康公告称,控股孙公司安徽泰恩康生物工程有限公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用TKB02的临床试验申请获准。该药注册分类为3.3类,受理号CXSL2600853,适应症为对其他治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性血小板减少症(ITP);公告称,截至目前国内尚无该品种生物类似药获批上市。