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泰恩康控股孙公司TKB02获准开展临床试验

泰恩康:控股孙公司TKB02获临床试验批准,注册分类3.3类

AI 导读

泰恩康公告称,控股孙公司安徽泰恩康生物工程有限公司收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用TKB02的临床试验申请获准。该药注册分类为3.3类,受理号CXSL2600853,适应症为对其他治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性血小板减少症(ITP);公告称,截至目前国内尚无该品种生物类似药获批上市。

正文

泰恩康(301263)公告,公司控股孙公司安徽泰恩康(301263)生物工程有限公司近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意其注射用TKB02临床试验申请。该药注册分类3.3类,受理号CXSL2600853,适应症为对其他治疗反应不佳的成人(≥18周岁)慢性免疫性血小板减少症(ITP)。截至目前国内尚无该品种生物类似药获批上市。

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来源:同花顺快讯 · news.10jqka.com.cn