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智飞生物冻干狂犬病疫苗获准开展临床试验

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AI 综述

智飞生物全资子公司智飞龙科马研发的冻干人用狂犬病疫苗(ZFB-3细胞)已获国家药监局批准开展预防狂犬病的临床试验。该批准意味着疫苗进入临床试验阶段,并非已获上市许可。该疫苗以智飞生物自主研制的人二倍体细胞株ZFB-3细胞作为生产基质。智飞生物称,与动物源性细胞狂犬病疫苗相比,该疫苗的局部和全身不良反应发生率理论上更小,且无致瘤性风险;这些是公司对疫苗的说法。

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报道时间线

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11月13日
  1. 格隆汇
    智飞生物冻干人用狂犬病疫苗(ZFB-3细胞)获批开展临床试验

    智飞生物全资子公司智飞龙科马研发的冻干人用狂犬病疫苗(ZFB-3细胞)获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,同意开展预防狂犬病的临床试验。该疫苗以公司自主研制的人二倍体细胞株ZFB-3细胞作为生产基质;公司称,与动物源性细胞狂犬病疫苗相比,其局部和全身不良反应发生率理论上更小,且无致瘤性风险。

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