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智飞生物冻干人用狂犬病疫苗(ZFB-3细胞)获批开展临床试验

智飞生物(300122.SZ):冻干人用狂犬病疫苗(ZFB-3细胞)获得临床试验批准通知书

AI 导读

智飞生物全资子公司智飞龙科马研发的冻干人用狂犬病疫苗(ZFB-3细胞)获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,同意开展预防狂犬病的临床试验。该疫苗以公司自主研制的人二倍体细胞株ZFB-3细胞作为生产基质;公司称,与动物源性细胞狂犬病疫苗相比,其局部和全身不良反应发生率理论上更小,且无致瘤性风险。

正文

格隆汇11月13日丨智飞生物(300122.SZ)公布,近日获悉,由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(简称“智飞龙科马”)研发的冻干人用狂犬病疫苗(ZFB-3细胞)获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(通知书编号:2026LP03473),同意开展预防狂犬病的临床试验。

智飞龙科马研发的冻干人用狂犬病疫苗(ZFB-3细胞)用于预防狂犬病。通过接种该疫苗,可剌激机体产生抗狂犬病病毒的免疫力。本品以公司自主研制的人二倍体细胞株(ZFB-3细胞)作为生产基质,与动物源性细胞狂犬病疫苗相比,理论上局部和全身不良反应发生率更小,且无致瘤性风险。

来源:格隆汇 · gelonghui.com