津药药业组氨酸原料药获批可在国内销售

津药药业公告称，公司收到国家药监局核准签发的组氨酸《化学原料药上市申请批准通知书》，上市申请获批。组氨酸是氨基酸输液及综合氨基酸制剂的重要成分，常用于治疗肾衰、贫血、肝病等。

津药药业收到国家药监局核准签发的组氨酸化学原料药上市申请批准通知书，该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示为“A”（已批准在上市制剂使用的原料）。公司称该原料药符合国家药品注册规定，可销售至国内市场；项目累计研发投入约147万元。

津药药业公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的组氨酸《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药获准注册并可在国内销售。公司于2024年11月提交上市注册申请并获受理，2025年12月至2026年3月递交补充资料；截至目前，该项目累计研发投入约147万元。