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FDA加速批准Ultomiris治疗成人IgA肾病

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AI 综述

FDA已加速批准阿斯利康的Ultomiris用于治疗成人免疫球蛋白A肾病。晚期临床试验中期分析显示,与安慰剂相比,该药在34周后使蛋白尿降低43.4%。 阿斯利康称,正在进行的试验将持续至106周,以评估Ultomiris能否延缓肾功能衰退,并为获得传统批准提供依据。

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10月22日
  1. 新浪财经7x24
    FDA加速批准阿斯利康Ultomiris治疗成人免疫球蛋白A肾病

    美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准阿斯利康的Ultomiris,用于治疗成人免疫球蛋白A肾病。晚期临床试验中期分析显示,与安慰剂相比,Ultomiris在34周后使蛋白尿降低43.4%。正在进行的试验将持续至106周,以评估该药物能否延缓肾功能衰退,为传统批准提供依据。

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