佰仁医疗主动脉瓣系统进入创新器械特别审查

佰仁医疗自主研发的微创可预置免缝合主动脉瓣系统获国家药监局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序；这不代表产品已获准上市。公司称，进入该程序有望提高注册审核沟通效率、缩短注册周期，但产品仍须按法规提交注册，并经国家药监局审评审批后方可上市。

AI 根据报道生成 · 58 分钟前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。