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佰仁医疗微创可预置免缝合主动脉瓣系统进入创新医疗器械特别审查程序
佰仁医疗：微创可预置免缝合主动脉瓣系统进入创新医疗器械特别审查程序
AI 导读
佰仁医疗公告称，公司自主研发的微创可预置免缝合主动脉瓣系统近日获国家药监局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。该程序通过后有望提高注册审核沟通效率、缩短注册周期，但产品仍须按法规提交注册并经国家药监局审评审批后方可上市。
正文
佰仁医疗：微创可预置免缝合主动脉瓣系统进入创新医疗器械特别审查程序
第一财经 2026-10-19 16:13:30
责编：唐嫣蓓
佰仁医疗：微创可预置免缝合主动脉瓣系统进入创新医疗器械特别审查程序
佰仁医疗公告，近日，公司自主研发的微创可预置免缝合主动脉瓣系统获国家药监局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。创新医疗器械特别审查通过后，注册审核沟通效率将得到有效提高，有望缩短该产品的注册周期，但产品仍需要按照法规要求提交注册，经国家药监局审评审批后方可准予上市。
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