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珍宝岛玛巴洛沙韦原料药获批

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先了解这件事

AI 综述

珍宝岛鸡西分公司的玛巴洛沙韦原料药上市申请获国家药品监督管理局批准,CDE登记信息显示状态为“A”。获批原料药符合相关审评技术标准,但须符合药品生产质量管理规范后,方可在国内生产销售。 珍宝岛称,该项目累计投入研发费用约871.73万元,获批不会对公司当期经营业绩产生重大影响;公司同时提示,药品生产和销售具有较大不确定性。

AI 根据报道生成 · 42 分钟前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月10日
  1. 第一财经
    珍宝岛鸡西分公司玛巴洛沙韦原料药获上市批准

    珍宝岛鸡西分公司收到国家药监局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》,玛巴洛沙韦原料药注册获批。该原料药适用于成人和儿童流感治疗;公司称,此次获批将进一步丰富产品线、提升市场竞争力,但不会对当期业绩产生重大影响。

  2. 新浪财经7x24
    珍宝岛鸡西分公司玛巴洛沙韦原料药上市申请获批

    珍宝岛公告称,鸡西分公司玛巴洛沙韦原料药上市申请近日获国家药品监督管理局批准,CDE登记信息公示平台显示其状态为“A”。公司在该项目上累计投入研发费用约871.73万元;原料药需符合药品生产质量管理规范要求后方可在国内生产销售,公告称该事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响,药品生产和销售具有较大不确定性。

  3. 格隆汇
    珍宝岛鸡西分公司获玛巴洛沙韦化学原料药上市申请批准通知书

    珍宝岛公告称,鸡西分公司收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》。公告列明,玛巴洛沙韦片适用于成人和5岁及以上儿童单纯性甲型、乙型流感患者;玛巴洛沙韦干混悬剂适用于1至12岁以下儿童单纯性甲型、乙型流感患者。

本事件热度走势

还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。