新浪财经7x24·· 2 小时前AI 评分51
珍宝岛鸡西分公司玛巴洛沙韦原料药上市申请获批
【珍宝岛:鸡西分公司玛巴洛沙韦原料药获上市申请批准】珍宝岛公告,鸡西分公司此前于2025年4月递交玛巴洛沙韦原料药上市登记申请并获得受理,近日取得国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示状态为“A”。截至目前,公司在该研发项目上累计投入研发费用约871.73万元。该原料药符合国家相关审评技术标准,在符合药品生产质量管理规范要求后可在国内市场生产销售;事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响,药品生产和销售具有较大不确定性。
AI 导读
珍宝岛公告称,鸡西分公司玛巴洛沙韦原料药上市申请近日获国家药品监督管理局批准,CDE登记信息公示平台显示其状态为“A”。公司在该项目上累计投入研发费用约871.73万元;原料药需符合药品生产质量管理规范要求后方可在国内生产销售,公告称该事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响,药品生产和销售具有较大不确定性。
来源:新浪财经7x24 · finance.sina.cn