ST人福HW281171片获准开展临床试验
先了解这件事
ST人福全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司获得国家药监局签发的HW281171片临床试验批准通知书,该药获准开展临床试验,尚未获准上市。药物拟用于治疗慢性荨麻疹,是口服小分子新药。 公司表示将启动临床研究;完成研究后,还需向国家药监局提交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。项目累计研发投入约3000万元,公司提示研发及上市进程存在不确定性。
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报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
- 第一财经ST人福HW281171片获药物临床试验批准
ST人福公告称,全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW281171片《药物临床试验批准通知书》。该药为拟用于治疗慢性荨麻疹的口服小分子新药,截至目前项目累计研发投入约3000万元人民币。
- 格隆汇ST人福子公司HW281171片获药物临床试验批准
ST人福全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的HW281171片《药物临床试验批准通知书》。该药拟用于治疗慢性荨麻疹,是口服小分子新药,项目累计研发投入约3000万元人民币。公司表示,获批后将启动临床研究;完成临床研究后再向国家药品监督管理局递交资料申报生产上市,并提示药品研发及上市进程存在不确定性。
- 新浪财经7x24ST人福HW281171片获准开展临床试验
ST人福公告称,全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司近日收到国家药监局签发的HW281171片《药物临床试验批准通知书》,获准开展临床试验。该药为拟用于治疗慢性荨麻疹的化学药品1类口服小分子新药,项目累计研发投入约3000万元;公司表示将启动临床研究相关工作,并提示药品研发及上市存在不确定性。
- 格隆汇ST人福全资子公司HW281171片获药物临床试验批准
ST人福全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW281171片《药物临床试验批准通知书》。该药拟用于治疗慢性荨麻疹,是一款口服小分子新药。
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