ST人福子公司HW281171片获药物临床试验批准

格隆汇11月10日丨ST人福(600079.SH)公布，公司全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HW281171片的《药物临床试验批准通知书》。

HW281171片拟用于慢性荨麻疹的治疗，是一款口服的小分子新药。截至目前，该项目累计研发投入约为3000万元人民币。荨麻疹是由于皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加出现的一种局限性水肿反应，该病病程迁延反复且疾病负担较重，顽固性剧烈瘙痒严重干扰患者的睡眠质量与心理健康。经Insight数据库统计，目前国内暂无同靶点同适应症药物上市，已有2家公司进入I期临床阶段。

根据我国药品注册相关的法律法规要求，研究院有限公司在收到上述药物临床试验批准通知书后，需着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。

医药产品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者注意投资风险。公司将根据药品研发的实际进展情况及时履行信息披露义务。