中核海得威50mg尿素13C药盒获注册证书

中国同辐宣布，附属公司中核海得威自主研发的50mg尿素13C散剂呼气试验药盒取得国家药品监督管理局核发的药品注册证书。该产品用于诊断胃幽门螺杆菌感染，是2017年药品注册新规实施以来国内首个获批的同品种仿制药；公司称其与现有75mg产品形成双剂型、双规格组合。中核海得威正推进GMP符合性检查，该产品预计2026年12月投产上市。