国家药监局批准拜耳阿舒克森片上市

拜耳宣布，国家药品监督管理局已批准舒华博（阿舒克森片），用于降低缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作（TIA）成人患者的卒中风险，不包括心源性栓塞型卒中患者。该药是全球首个活化凝血因子XI（FXIa）抑制剂，上市申请获得优先审评资格，从受理到获批约半年，并在中国获得全球首批。

国家药监局批准阿舒克森片上市。原文未提供该药品的适应症、企业或审批细节。

中国国家药品监督管理局优先批准拜耳的阿舒克生片。

国家药监局今天批准全球首个XI因子抑制剂在中国上市。该药可与现有卒中标准治疗联合使用，用于预防患者卒中复发；报道称，其为全球同步研发、首个获批用于非心源性缺血性卒中和高风险短暂性脑缺血发作二级预防的抗凝药物，作用机制带来的出血潜在风险较已上市抗凝药物更低。

国家药监局批准全球首个XI因子抑制剂在中国上市，该药可与现有卒中标准治疗联合使用，用于预防卒中复发。原文称，该药也是全球同步研发的首个获批用于非心源性缺血性卒中和高风险短暂性脑缺血发作二级预防的抗凝药物；相较已上市抗凝药物，其作用机制带来的潜在出血风险更低。