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拜耳舒华博(阿舒克森片)获中国批准用于降低特定患者卒中风险
【拜耳FXIa抑制剂舒华博(阿舒克森片)在中国获批】10月26日,拜耳宣布,国家药品监督管理局已批准全球首个活化凝血因子XI(FXIa)抑制剂舒华博(阿舒克森片)用于降低缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的卒中风险,不包括心源性栓塞型卒中患者。拜耳舒华博(阿舒克森片)上市申请获得优先审评资格,从受理到获批历时约半年时间,在中国获得全球首批。
AI 导读
拜耳宣布,国家药品监督管理局已批准舒华博(阿舒克森片),用于降低缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的卒中风险,不包括心源性栓塞型卒中患者。该药是全球首个活化凝血因子XI(FXIa)抑制剂,上市申请获得优先审评资格,从受理到获批约半年,并在中国获得全球首批。
推荐理由
该药获批及其适用患者范围,为评估抗凝药物领域的产品进展与相关治疗选择提供了具体信息。
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