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Candel将aglatimagene的BLA提交推迟至2027年中期

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AI 综述

Candel Therapeutics将癌症疗法aglatimagene的生物制品许可申请(BLA)提交时间,从原计划的2026年第四季度推迟至2027年中期;公司称,延后与检测方法优化的时间安排有关,具体时间取决于与美国食品药品监督管理局(FDA)的讨论结果。 截至9月30日,公司持有现金2.031亿美元,预计可支撑运营至2028年第二季度。

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报道时间线

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11月13日
  1. 格隆汇
    Candel Therapeutics盘前跌近39%,BLA提交推迟至2027年中期

    Candel Therapeutics盘前股价下跌近39%,公司第三季度净亏损为2190万美元,较上年同期的1130万美元接近翻倍。公司此前预计于2026年第四季度向FDA提交aglatimagene的BLA,现因检测方法优化相关时间线,预计推迟至2027年中期,具体取决于与FDA的讨论结果;截至9月30日,公司持有现金2.031亿美元,预计可支撑运营至2028年第二季度。

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