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Candel Therapeutics盘前跌近39%,BLA提交推迟至2027年中期

美股异动丨Candel Therapeutics盘前暴跌近39%,Q3净亏损翻倍,BLA提交推迟至2027年中

AI 导读

Candel Therapeutics盘前股价下跌近39%,公司第三季度净亏损为2190万美元,较上年同期的1130万美元接近翻倍。公司此前预计于2026年第四季度向FDA提交aglatimagene的BLA,现因检测方法优化相关时间线,预计推迟至2027年中期,具体取决于与FDA的讨论结果;截至9月30日,公司持有现金2.031亿美元,预计可支撑运营至2028年第二季度。

正文

生物科技公司Candel Therapeutics盘前暴跌近39%。消息面上,Candel Therapeutics公布第三季度净亏损2190万美元,较上年同期的1130万美元接近翻倍。研发费用从850万增至1560万美元,主要因临床试验和制造成本上升;管理费用从470万增至740万美元,反映人员增加和商业化准备支出。截至9月30日,公司持有现金2.031亿美元,管理层预计可支撑运营至2028年第二季度。
公司此前一直表示,将于2026年第四季度向FDA提交aglatimagene(用于局部前列腺癌)的生物制品许可申请(BLA)。但在Q3财报中,公司改口称由于“检测方法优化相关的时间线”,现在预计要到2027年中期才能提交,具体取决于与FDA正在进行的讨论结果。对于一家临床阶段生物科技公司而言,BLA提交是其从研发走向商业化的关键节点,推迟一年意味着收入兑现时点被整体后移,直接动摇了估值基础。

来源:格隆汇 · gelonghui.com