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长春高新子公司GenSci161注射液新增CTD-ILD适应症临床试验获批
【长春高新:子公司GenSci161注射液新增CTD-ILD适应症临床试验获批】长春高新公告,公司控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准,同意本品开展结缔组织病相关间质性肺疾病(CTD-ILD)适应症的临床试验。GenSci161注射液为治疗用生物制品1类药物,此前用于子宫内膜异位症、中重度化脓性汗腺炎及非感染性葡萄膜炎的临床试验申请已获批。
AI 导读
长春高新控股子公司金赛药业的GenSci161注射液获批开展结缔组织病相关间质性肺疾病(CTD-ILD)适应症临床试验。该药为治疗用生物制品1类药物,此前针对子宫内膜异位症、中重度化脓性汗腺炎及非感染性葡萄膜炎的临床试验申请已获批。
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