安进称Imdelltra与Imfinzi联用使广泛期小细胞肺癌患者死亡风险降低58%
Amgen says drug combo cuts risk of death by 58% in patients with aggressive lung cancer
安进公布的晚期临床试验完整结果显示，Imdelltra与阿斯利康的Imfinzi联用，使广泛期小细胞肺癌患者的死亡风险降低58%，中位总生存期为21.1个月，而单用Imfinzi为12.7个月。该方案作为维持治疗，用于先接受Imfinzi和化疗且癌症未进展的患者；联用组近80%的患者存活至少一年，单用Imfinzi组为53%。研究未比较该组合与其他一线治疗方案的效果。
试验结果显示，Imdelltra与Imfinzi联用可延长广泛期小细胞肺癌患者的中位总生存期，为评估该药更早用于治疗提供了临床数据。
2023年5月17日，Amgen 加利福尼亚州千橡市总部外展示着 Amgen 的标志。
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一项研究发现，对于一种恶性程度极高的肺癌患者，在 Amgen 的一种药物基础上加用 AstraZeneca 的一种免疫疗法，可显著延长患者的生存时间。
周六公布的一项后期临床试验完整结果显示，对于广泛期小细胞肺癌患者——这种疾病生长迅速，且已扩散至原发肺部以外——在 AstraZeneca 的 Imfinzi 药物基础上加用 Amgen 的免疫疗法 Imdelltra，可将死亡风险降低 58%。
试验发现，与单独使用 AstraZeneca 药物相比，这种药物组合将患者的总生存期中位数延长至 21.1 个月，而单用该药为 12.7 个月。
这意味着，接受联合疗法的患者中，有一半至少存活了约 21 个月。该试验将这种联合疗法作为维持治疗，用于先接受 Imfinzi 和化疗初始治疗、且癌症未进展的患者。
Amgen 首席医疗官 Paul Burton 医生在采访中表示：“我认为，医学领域有些时刻，当你看到一组数据如此显著，足以改变患者的标准治疗方案；坦率地说，我认为我们正处于这样的时刻。”
他说，这种联合疗法“有望应对我们如今面对的最具侵袭性的癌症之一，并几乎将其转变为一种慢性疾病”，并补充说，“这些数据表明这是有可能的。”
结果也表明 Imdelltra 拥有更大的商业机遇。该药第二季度销售额为 2.88 亿美元，同比增长 115%。2025 年，该药全球销售额已达 6.27 亿美元，看来有望成为重磅药物，即销售额达到 10 亿美元门槛。
Dana-Farber 癌症研究所 Lowe 胸部肿瘤中心副主任、该试验首席研究员 Jacob Sands 医生表示，小细胞肺癌仍然难以治疗，因为即使化疗最初对大多数患者疗效良好，这种疾病也常在数月内复发或进展。
他说，免疫疗法帮助少数患者实现了数年的疾病控制，但大多数患者并未获得同样持久的益处，这凸显了对更好疗法的需求。美国每年新增约 31,000 例小细胞肺癌病例，其中估计有 60% 至 70%的患者确诊时已处于广泛期。
Sands 表示，试验中各患者亚组均观察到了获益，包括癌症已扩散至脑部或肝脏的患者。疾病扩散至这些器官与较差的治疗结果相关。
他补充说，随着对患者进行更长期的随访，21 个月这一数字“可能还会进一步变化，并且希望能有大幅提升”，这与 Amgen 在一项免疫疗法组合的 1 期试验中观察到的情况类似。在那项针对较少患者的早期试验中，长期随访显示，疗效持续了数年。
更早使用 Imdelltra
Amgen表示，研究结果还表明，在患者治疗过程中更早使用Imdelltra，可能会显著改变疾病的发展轨迹。目前，Imdelltra已获批用于接受铂类化疗期间或之后病情进展的小细胞肺癌患者。
研究人员具体测试了在继续单独使用Imfinzi的基础上加用Imdelltra，能否帮助患者延长生存期。Imfinzi已获批作为这类肺癌的一线治疗药物。Amgen表示，开始同时服用这两种药物的患者中，近80%在一年后仍然存活，而单独接受Imfinzi治疗的患者这一比例为53%。
Sands表示，Imdelltra在控制疾病、最终延长患者生存期方面的“重大影响”，凸显了将其纳入一线维持治疗的重要性。维持治疗是指在化疗或手术等初始强化治疗后继续进行的治疗。
Burton补充说，这使Amgen的药物有望成为小细胞肺癌治疗中“不可或缺的基础疗法”，无论与之搭配的是哪种其他免疫疗法。
Imdelltra可与癌细胞上的一种蛋白质DLL3以及T细胞上的一种蛋白质CD3结合。T细胞是一种能够杀死癌细胞的免疫细胞。通过同时与二者结合，Imdelltra使T细胞紧贴肿瘤细胞，帮助免疫系统摧毁癌细胞。
AstraZeneca生产的Imfinzi是一种免疫疗法，可阻断一种名为PD-L1的蛋白质，癌细胞会利用这种蛋白质逃避免疫系统的攻击。这两种药物以互补的方式协同作用：Imfinzi有助于解除免疫反应的抑制，而Imdelltra则将T细胞直接引导至癌细胞，并帮助激活它们攻击肿瘤。
这项研究在名为欧洲肿瘤内科学会大会的大型癌症会议上公布，但未测试这种联合疗法是否优于其他一线治疗方案。
尽管如此，研究结果表明，Amgen的药物可能成为小细胞肺癌患者在治疗早期可选择的另一种疗法。来自丹佛、44岁的两个孩子的母亲Kate Brenan认为，这本身就是一项胜利。
她于2024年1月初被诊断出患有广泛期小细胞肺癌。Brenan接受了六轮常见的联合化疗，随后进行了胸部放疗；癌症扩散后，她又接受了全脑放疗。
2024年9月，她开始使用Imdelltra，此后一直没有疾病迹象。
Brenan在接受CNBC采访时表示：“我认为，小细胞肺癌治疗方案领域的发展变化如此之快，令人惊叹。”她还说，Imdelltra有望成为更早期的治疗选择，“对今后接受治疗的患者来说，只会是件好事，我对此真的很兴奋。”
来源：CNBC · cnbc.com