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博晖创新获得结核分枝杆菌及耐药基因突变检测试剂盒医疗器械注册证

博晖创新:获得结核分枝杆菌复合群及利福平、异烟肼耐药基因突变检测试剂盒医疗器械注册证

AI 导读

博晖创新(300318)近日获得国家药品监督管理局颁发的结核分枝杆菌复合群及利福平、异烟肼耐药基因突变检测试剂盒医疗器械注册证。该产品采用芯片杂交法,注册分类为Ⅲ类,注册证编号为国械注准20263402127,有效期为2026年10月9日至2031年10月8日。公司表示,取得注册证丰富了产品种类;产品实际销售情况受市场推广效果和市场环境变化等因素影响,存在不确定性。

正文

博晖创新(300318)公告,公司近日获得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械(881144)注册证(体外诊断(884243)试剂)》。产品名称为结核分枝杆菌复合群及利福平、异烟肼耐药基因突变检测试剂盒(芯片杂交法),注册分类为Ⅲ类,注册证编号为国械注准20263402127,注册证有效期为2026年10月9日至2031年10月8日。上述注册证的取得丰富了公司产品种类,有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来业绩的提升具有重要的意义。产品实际销售情况受市场推广效果、市场环境变化等因素影响,具有一定的不确定性。

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来源:同花顺快讯 · news.10jqka.com.cn