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CNBC·· 3 天前精选AI 评分79

Genmab三项癌症药物三期试验取得积极结果,股价三个月近乎翻倍

A little-known biotech’s high-stakes cancer bet just paid off and its shares doubled

AI 导读

丹麦生物科技公司Genmab的股价在三个月内近乎翻倍,10月三项癌症药物三期试验取得积极结果,其中petosemtamab联合Keytruda用于复发或转移性头颈癌,将死亡风险较单用Keytruda降低50%。

推荐理由

三项10月三期临床试验成功推动股价走强,也为观察Genmab从授权分成转向更多持有药品商业权益的战略提供了背景。

正文 · AI 翻译

丹麦生物技术公司 Genmab 接连取得多项癌症药物试验重大成功,股价在三个月内翻倍,为其争取更大程度掌控所开发和销售药物的努力注入了新动力。

这家市值约350亿美元的公司上周股价飙升48%,其中一个交易日上涨29%,原因是其在研头颈癌治疗药物petosemtamab取得了强劲试验结果。这项公告标志着Genmab在10月取得的第三项成功的3期试验成果,此前其针对卵巢癌和淋巴瘤的治疗药物也公布了积极结果。

在近三十年间将Genmab打造成欧洲知名生物技术公司之一后,首席执行官Jan van de Winkel周五告诉CNBC,这些突破标志着“一个全新时代”。

过去,Genmab通过其参与开发的药物获得特许权使用费,包括 Johnson & Johnson 的多发性骨髓瘤治疗药物Darzalex,以及 Novartis 的Kesimpta。Van de Winkel表示,预计Johnson & Johnson今年的Darzalex销售额将达到165亿至169亿美元,Genmab将获得最高20%的特许权使用费。 

Genmab如今正利用这笔雄厚的资金实力打造自己的业务,以便从自有治疗药物中留存更大比例的收入。

癌症治疗突破

市场反应最强烈的是Genmab于10月28日发布的消息:在一项针对复发或转移性头颈癌患者的3期试验中,petosemtamab与 Merck 的Keytruda联合使用,与单独使用Keytruda相比,死亡风险降低了50%。

Genmab表示,这种联合疗法还显著提高了缓解率,且未出现新的安全性信号。

Van de Winkel告诉CNBC,这种联合疗法“有望树立一个全新的治疗标准”,但他以完整数据尚未公布为由,拒绝透露随着数据积累,生存数据是否可能保持稳定。

几天前,Genmab公布,其药物Rina-S在一项卵巢癌3期试验中,与化疗相比,疾病进展或死亡风险降低了71%,死亡风险降低了57%。

Barclays分析师表示,试验结果超出投资者预期,表明Rina-S可能为不适合使用 AbbVie 竞争药物Elahere的患者,或使用该药后癌症仍然进展的患者提供另一种选择。不过,他们提醒,跨试验比较存在局限性。

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过去三个月,Genmab股价几乎翻了一番。

10月第三项后期临床试验成果来自Epkinly。这款与AbbVie共同开发的药物与标准化疗联合使用后,在既往未接受治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中,将疾病进展或死亡风险降低了51%。

分析师认为,petosemtamab具有巨大的商业潜力,应用范围可能超出其最初的目标市场。 

Jefferies分析师表示,该药用于治疗复发或转移性头颈癌时,全球年销售峰值可能达到35亿美元;他们估计,将适应症扩展到局部晚期疾病还可能再带来35亿美元的市场机会,而他们认为投资者尚未充分认识到这一机会。 

Van de Winkel拒绝给出具体数字,但表示他预计petosemtamab将成为“一款数十亿美元级别的药物”。

Genmab 将于 11 月 5 日公布第三季度业绩。

抗体专家 

Genmab 围绕抗体药物构建业务,其中包括所谓的双特异性抗体,例如 petosemtamab,这种抗体可同时结合癌细胞上的两种不同靶点。

Petosemtamab 的靶点是 EGFR 和 LGR5 蛋白,旨在阻断帮助癌细胞生长的信号,并促使免疫系统攻击肿瘤。

Van de Winkel 表示,Genmab 在抗体及其与免疫系统相互作用方面的专业知识,也帮助公司发现了其他公司研发的前景药物。Genmab 于 2025 年以 80 亿美元收购 Merus,从而获得 petosemtamab;并于 2024 年以 18 亿美元收购 ProfoundBio,获得 Rina-S。 

这些交易也是 Genmab 不断变化的商业模式的核心。

Genmab 完全拥有 petosemtamab 和 Rina-S;Epkinly 的商业收益则与 AbbVie 平分。相比之下,Genmab 从与 Johnson & Johnson 和 Novartis 的合作中获得的份额要大得多。

Van de Winkel 表示:“从现在起,我会越来越多地保留这些新药的所有权。” 

Genmab 目前围绕三种主要候选药物开展 15 项 3 期试验。

“这种模式正开始得到验证,并逐渐成形,”他说。“我认为市场终于明白了这一点。”

Merus 交易凸显了这项押注的规模。Genmab 借入 55 亿美元为收购提供资金,并依靠特许权使用费收入作为财务保障,以防 petosemtamab 失败。

新篇章

拥有更多药物也意味着要承担更多销售工作。Van de Winkel 表示,公司已经具备了大部分必要基础设施,围绕现有疗法建立了商业化能力,其中包括 Epkinly,以及与 Pfizer 共同研发的 Tivdak。 

公司正在扩大其在欧洲的销售布局,并努力通过美国的社区医疗服务,而非仅依靠专科医院,接触更多癌症患者。

Van de Winkel 表示,他希望到 2030 年代,Genmab 拥有多数权益的药物能够惠及约 500,000 名患者,高于目前不到 30,000 名。

Westend61 | Westend61 | Getty Images

他还承认,大型制药公司可能会对 Genmab 感兴趣,并表示 Genmab 很可能“在雷达屏幕上处于非常显眼的位置”,但他强调,自己的抱负仍是打造一家独立的欧洲生物科技公司。

然而,拥有更多权益也意味着要承担更多临床试验、监管审批和商业化的成本与风险。

Van de Winkel 承认,地缘政治变化和药品定价压力可能使扩张计划复杂化,并改变 Genmab 在不同市场推出药物的先后顺序。

来源:CNBC · cnbc.com