康恩贝合作产品西博帕多向美国FDA递交新药上市申请

格隆汇11月13日丨康恩贝(600572.SH)公布，公司通过引进授权（License-in）方式的合作产品西博帕多（Cebranopadol），由海外权益持有方 Adneuris Therapeutics,Inc.（以下简称“Adneuris”，为Tris Pharma,Inc.全资子公司）向美国食品药品监督管理局（FDA）递交了新药上市申请（New Drug Application，NDA），用于治疗成人中至重度急性疼痛。

西博帕多为全球首创 NOP（伤害感受肽/孤啡肽受体）+MOP 双靶点口服镇痛药。该产品有望提供强效镇痛效果，且安全性优于羟考酮，可降低滥用、成瘾、躯体依赖等风险，耐受性良好，预计美国缉毒局（DEA）将其管制级别列为IV/V级，显著低于传统强阿片类 II 级管制级别。