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翰森制药阿美替尼重新提交欧盟上市申请获EMA受理
【翰森制药：阿美替尼重新提交欧盟上市申请获EMA受理】翰森制药公告称，集团于2026年9月29日向欧洲药品管理局重新递交创新药阿美替尼（海外商品名：Aumseqa®）在欧盟的上市许可申请，2026年10月7日获EMA确认受理并正式启动集中审批程序。该申请适应症为EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的晚期非小细胞肺癌成人患者一线治疗，以及EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌成人患者治疗。
AI 导读
翰森制药称，阿美替尼（海外商品名：Aumseqa®）于2026年9月29日重新提交欧盟上市许可申请，并于2026年10月7日获欧洲药品管理局（EMA）受理，正式启动集中审批程序。申请适应症包括EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的晚期非小细胞肺癌成人患者一线治疗，以及EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌成人患者治疗。
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