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艾力斯AST1001临床试验申请获FDA批准

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AI 综述

艾力斯称,FDA已同意开展注射用AST1001的临床试验,研究对象为既往经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤成人患者。此次批准允许公司推进该适应症的临床试验,不代表药物已获上市许可。艾力斯表示,此事对公司近期业绩不会产生重大影响。

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报道时间线

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10月23日
  1. 第一财经
    艾力斯注射用AST1001临床试验申请获FDA批准

    艾力斯称,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意开展注射用AST1001的临床试验,用于治疗既往经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤成人患者。公司表示,此次临床试验申请获批对近期业绩不会产生重大影响。

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