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微芯生物CS231295联合治疗申请获受理

3 篇报道3 个报道来源48 分钟前更新

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AI 综述

微芯生物及全资子公司深圳微芯药业的CS231295片联合治疗胶质母细胞瘤临床试验申请获国家药监局药审中心受理,项目进入申请审评阶段;受理不等于临床试验获批,也不代表疗效已获确认。 微芯生物称,CS231295是一种Aurora B高选择性多靶点蛋白激酶抑制剂。公司称,其I期临床试验在已探索剂量范围内总体安全性和耐受性良好,并在复发或进展性胶质母细胞瘤患者中观察到初步抗肿瘤活性。

AI 根据报道生成 · 29 分钟前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月13日
  1. 第一财经
    微芯生物CS231295片联合治疗胶质母细胞瘤的临床试验申请获受理

    微芯生物公告称,公司及全资子公司深圳微芯药业近日收到国家药监局药审中心签发的境内生产药品注册临床试验《受理通知书》。公司自主研发的CS231295片联合治疗胶质母细胞瘤的临床试验申请获得受理。

  2. 财联社电报
    微芯生物 CS231295 片临床试验申请获受理

    微芯生物公告,CS231295 片临床试验申请已获受理。原文未提供临床试验的适应症、受理时间或后续安排。

  3. 新浪财经7x24
    微芯生物CS231295片联合治疗胶质母细胞瘤的临床试验申请获受理

    微芯生物自主研发的CS231295片联合治疗胶质母细胞瘤的临床试验申请于2026年11月13日获国家药监局药审中心受理。公告称,CS231295是一种新型AuroraB高选择性的多靶点蛋白激酶抑制剂;其I期临床试验阶段性数据显示,在已探索剂量范围内总体安全性和耐受性良好,并在复发或进展性胶质母细胞瘤患者中观察到初步抗肿瘤活性。

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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。