维利信获FDA快速通道资格认定用于胆道癌

维立志博-B的维利信（奥帕替苏米单抗）获美国FDA快速通道资格认定，用于一线治疗晚期胆道癌。该认定是维利信继肺外神经内分泌癌之后获得的第二项快速通道资格认定。 公司称，本次认定从递交到获批仅用9天；FDA还建议公司尽快沟通维利信联合化疗治疗胆道癌的注册计划。快速通道资格认定不等同于药品获批上市。

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