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康弘药业伊布替尼胶囊获批注册

2 篇报道2 个报道来源2 天前更新

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AI 综述

康弘药业收到国家药监局签发的伊布替尼胶囊药品注册证书,该药获准用于特定淋巴瘤及华氏巨球蛋白血症患者的治疗。药品规格为140mg,注册分类为化学药品4类。 该药单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者,以及慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者;用于华氏巨球蛋白血症时,适用于既往至少接受过一种治疗的患者,或不适合化学免疫治疗的一线患者。联用利妥昔单抗也获准用于华氏巨球蛋白血症患者。

AI 根据报道生成 · 53 分钟前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月5日
  1. 格隆汇
    康弘药业伊布替尼胶囊获药品注册证书

    康弘药业宣布,近日收到国家药品监督管理局签发的伊布替尼胶囊《药品注册证书》。该药单药适用于特定患者的套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤及华氏巨球蛋白血症治疗,也可联用利妥昔单抗治疗华氏巨球蛋白血症。

  2. 新浪财经7x24
    康弘药业伊布替尼胶囊获国家药监局药品注册证书

    康弘药业公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的伊布替尼胶囊《药品注册证书》,证书编号为2026S04004,批准文号为国药准字H20266472。该药品规格为140mg,注册分类为化学药品4类,适应症包括套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤及华氏巨球蛋白血症等。

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