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博安生物BA2201获批开展临床试验

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AI 综述

博安生物自主开发的创新药BA2201获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准在中国开展临床试验,进入临床研究阶段,但疗效尚未得到证实。 BA2201是靶向TL1A和IL-23(p19)的长效双特异性抗体,拟用于治疗炎症性肠病等自身免疫性疾病。获批的I/IIa期试验将在健康参与者及中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评估安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。

AI 根据报道生成 · 6 分钟前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月6日
  1. 新浪财经7x24
    博安生物BA2201获批在中国开展临床试验,拟用于治疗炎症性肠病

    博安生物宣布,自主开发的1类创新药BA2201已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验。BA2201是一种靶向TL1A及IL-23(p19)的长效双特异性抗体,拟用于治疗炎症性肠病等自身免疫性疾病。

  2. 格隆汇
    博安生物BA2201获批在中国开展临床,拟用于治疗炎症性肠病

    博安生物宣布,其自主开发的创新药BA2201获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验,拟用于治疗炎症性肠病等自身免疫性疾病。BA2201是一种靶向TL1A和IL-23(p19)的长效双特异性抗体,获批研究为I/IIa期临床试验,评估其在健康参与者及中重度活动性溃疡性结肠炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。