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达利雷生获FDA儿童失眠突破性疗法认定

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AI 综述

瑞士Idorsia公司宣布,达利雷生获美国FDA突破性疗法认定,用于治疗10岁至不满18岁儿童及青少年的失眠障碍;这项认定并非药品批准。报道指出,目前儿童失眠领域尚无FDA批准的药物治疗方案。 达利雷生此前已在中国获批用于治疗成人失眠患者,先声药业拥有其在大中华地区的开发及商业化独家权利。

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11月5日
  1. 新浪财经7x24
    达利雷生获美国FDA突破性疗法认定,用于治疗儿童及青少年失眠

    瑞士Idorsia公司宣布,达利雷生(商品名:科唯可)获美国FDA突破性疗法认定,用于治疗10岁至不满18岁儿童及青少年的失眠障碍。目前儿童失眠领域尚无FDA批准的药物治疗方案。达利雷生去年在中国获批用于治疗成人失眠患者,先声药业(02096.HK)拥有其在大中华地区的开发及商业化独家权利。

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