华润双鹤子公司原料药获批上市
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华润双鹤子公司原料药获批上市
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AI 综述
华润双鹤控股子公司华润双鹤湘中药业(湖南)有限公司的氢溴酸伏硫西汀原料药获国家药监局批准上市申请,后续通过GMP符合性检查后可在国内生产销售。 该原料药用于治疗成人抑郁症,CDE原辅包登记信息公示平台状态为“A”。截至公告日,华润双鹤累计投入研发948.91万元。
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最新进展10月11日 15:31
华润双鹤控股子公司氢溴酸伏硫西汀原料药获批上市报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月11日
- 第一财经华润双鹤DC7001A胶囊获美国FDA临床试验许可
华润双鹤公告称,全资子公司北京双鹤润创科技有限公司近日收到美国FDA同意DC7001A胶囊开展临床试验的通知,该胶囊拟用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。此外,控股子公司华润双鹤湘中药业(湖南)有限公司近日收到国家药监局颁发的氢溴酸伏硫西汀《化学原料药上市申请批准通知书》。
- 格隆汇华润双鹤氢溴酸伏硫西汀原料药获上市申请批准通知书
华润双鹤公告称,控股子公司华润双鹤湘中药业(湖南)有限公司近日收到国家药监局颁发的氢溴酸伏硫西汀化学原料药上市申请批准通知书。该原料药用于治疗成人抑郁症。
- 新浪财经7x24华润双鹤控股子公司氢溴酸伏硫西汀原料药获批上市
华润双鹤控股子公司华润双鹤湘中药业(湖南)有限公司收到国家药监局颁发的氢溴酸伏硫西汀《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药用于治疗成人抑郁症。其登记号为Y20250000126,包装规格为3kg/袋,CDE原辅包登记信息公示平台状态为“A”;截至公告日,华润双鹤累计研发投入948.91万元。该原料药通过GMP符合性检查后可生产销售至国内市场。
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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。