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ePTFE肺动脉带瓣管道进入特别审查程序

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报道摘要

佰仁医疗自主研发的 ePTFE 肺动脉带瓣管道获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意,进入创新医疗器械特别审查程序,管理类别为第三类。产品仍需提交注册申请并经国家药品监督管理局批准后方可生产上市。

摘自 新浪财经7x24

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月16日
  1. 新浪财经7x24
    佰仁医疗自主研发的 ePTFE 肺动脉带瓣管道进入创新医疗器械特别审查程序

    佰仁医疗自主研发的 ePTFE 肺动脉带瓣管道获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意,进入创新医疗器械特别审查程序,管理类别为第三类。产品仍需提交注册申请并经国家药品监督管理局批准后方可生产上市。

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