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FDA调查Zolgensma相关严重恶性肿瘤风险

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AI 综述

美国FDA正在调查诺华基因疗法Zolgensma相关的严重恶性肿瘤风险,目前尚处于调查阶段。FDA于11月6日公告启动调查;报道未说明调查结论。 Zolgensma采用AAV载体递送,用于治疗脊髓性肌萎缩症,2019年获美国批准。

AI 根据报道生成 · 51 分钟前更新

报道时间线

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11月10日
  1. 财新网
    FDA调查诺华Zolgensma基因疗法严重恶性肿瘤风险

    美国FDA于11月6日公告,正在调查与诺华Zolgensma相关的严重恶性肿瘤风险。该疗法用于治疗脊髓性肌萎缩症,采用AAV载体递送,2019年5月在美国获批,定价为212.5万美元。2021年至2025年,其年销售额为12.14亿至13.70亿美元;2026年前三季度销售额为10.71亿美元。

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