百利天恒宜泽康联合放疗试验获批

华润双鹤公告称，全资子公司北京双鹤润创科技有限公司近日收到美国FDA同意DC7001A胶囊开展临床试验的通知，该胶囊拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。此外，控股子公司华润双鹤湘中药业（湖南）有限公司近日收到国家药监局颁发的氢溴酸伏硫西汀《化学原料药上市申请批准通知书》。

百利天恒公告称，宜泽康®（伦康依隆妥单抗，BL-B01D1/iza-bren）联合放疗临床试验获国家药品监督管理局批准。公司近日收到《药物临床试验批准通知书》；宜泽康®为EGFR×HER3双抗ADC。

百利天恒称，国家药监局已批准公司自主研发的宜泽康（伦康依隆妥单抗）联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验。公司近日收到《药物临床试验批准通知书》。

百利天恒公告称，公司收到国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，宜泽康联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验获批。宜泽康为伦康依隆妥单抗（BL-B01D1/iza-bren），该试验将开展联合放疗研究。

百利天恒公告称，宜泽康联合放疗治疗局部晚期不可切除头颈鳞癌及其他实体瘤的临床试验，已获国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》。宜泽康为伦康依隆妥单抗（BL-B01D1/iza-bren），属于EGFR×HER3双抗ADC；公司称目前有2项适应症在国内获批上市、1项适应症上市申请获CDE受理，另有2项适应症期中分析达到主要终点。公司表示将按规定推进相关研发项目，并提示后续进展存在不确定性。