FDA支持WP205启动关键III期临床试验
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FDA支持WP205启动关键III期临床试验
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ST万邦全资子公司万邦德制药集团称,美国FDA基本认可渐冻症候选药WP205(甲钴胺注射液)的现有药理毒理数据和研究内容,将支持其启动关键注册III期临床试验,并就方案细节提出指导建议。 公司称,此次沟通结论短期内对经营业绩无重大影响;药品研发仍存在不确定性。
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最新进展10月29日 20:32
ST万邦子公司WP205获FDA支持启动III期临床试验报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月29日
- 新浪财经7x24ST万邦子公司WP205获FDA支持启动III期临床试验
ST万邦公告称,全资子公司万邦德制药集团收到美国FDA对渐冻症新药WP205(甲钴胺注射液)拟开展关键注册III期临床试验的书面反馈。FDA基本认可已有药理毒理数据及研究内容,将支持启动试验,并对III期临床方案细节提出指导建议;公司称此次沟通结论短期内对经营业绩无重大影响,药品研发存在不确定性。