跳到正文
热点事件历史事件

FDA支持WP205启动关键III期临床试验

1 篇报道1 个报道来源4 天前更新

先了解这件事

AI 综述

ST万邦全资子公司万邦德制药集团称,美国FDA基本认可渐冻症候选药WP205(甲钴胺注射液)的现有药理毒理数据和研究内容,将支持其启动关键注册III期临床试验,并就方案细节提出指导建议。 公司称,此次沟通结论短期内对经营业绩无重大影响;药品研发仍存在不确定性。

AI 根据报道生成 · 1 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月29日
  1. 新浪财经7x24
    ST万邦子公司WP205获FDA支持启动III期临床试验

    ST万邦公告称,全资子公司万邦德制药集团收到美国FDA对渐冻症新药WP205(甲钴胺注射液)拟开展关键注册III期临床试验的书面反馈。FDA基本认可已有药理毒理数据及研究内容,将支持启动试验,并对III期临床方案细节提出指导建议;公司称此次沟通结论短期内对经营业绩无重大影响,药品研发存在不确定性。