麦科医药-B获MT200605课题首笔专项经费及III期临床试验组长单位伦理批准

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29分钟前 10,370

格隆汇11月4日丨麦科医药－Ｂ(02335.HK)公告，公司与首都医科大学附属北京天坛医院("北京天坛医院")联合承担"重大新药创制"国家科技重大专项下涉及公司关键产品MT200605的研究课题，且近期已收到本课题首笔中央财政专项经费。公司亦已取得MT200605III期临床试验组长单位的伦理批准。

I.本课题的背景及主要内容

本课题为"重大新药创制"国家科技重大专项下设课题，由公司与北京天坛医院联合承担。

"重大新药创制"科技重大专项聚焦恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病及自身免疫性疾病等严重危害我国人民健康的重大疾病，围绕新药研发和产业化过程中的重大科技问题，研制具有重大临床价值的创新药物，提升我国医药创新能力。

北京天坛医院系国家神经系统疾病临床医学研究中心依托单位，是全国脑血管病临床研究的核心牵头机构。该院神经内科团队长期主导急性缺血性卒中领域的多项国际多中心临床研究，代表性研究包括TASTE-2、TRACEIII及EMPHASIS等，研究成果已在《新英格兰医学杂志》《柳叶刀》等国际学术期刊发表。该院是国内卒中临床研究领域的领先机构之一。

II.双方合作内容

按课题任务书及双方合作协议约定，本集团负责MT200605的研发、生产及临床试验供应。本集团亦将配合临床研究方案执行，承担临床研究相关供试品质量控制及药物警戒工作，以及课题经费的合规使用及阶段性报告提交。

北京天坛医院负责临床研究方案的学术主导及研究方案设计，牵头组织多中心临床研究网络，协调各分中心研究执行，以及临床数据采集、统计分析及临床研究质量管控，并依托国家神经系统疾病临床医学研究中心的临床研究方法学部、项目管理部及临床数据与生物样本库平台，为本课题提供方法学与平台支撑。

本课题所产生的知识产权，按国家科技重大专项知识产权管理相关规定及双方合作协议约定执行。

III.经费安排

公司近期已收到本课题首笔中央财政专项经费人民币960,000元。按课题任务书约定，剩余款项将按课题节点验收情况分阶段拨付。首笔专项经费将用于支持MT200605的临床研发投入。

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