双鹭药业获批盐酸溴己新口服溶液药品注册证书

格隆汇10月12日丨双鹭药业(002038.SZ)公布，近日收到国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）核准签发的盐酸溴己新口服溶液（商品名：倍立清®）《药品注册证书》，盐酸溴己新口服溶液主要适用于成人，青少年和6岁及以上儿童的粘液分泌或粘液清除障碍相关呼吸系统疾病的对症治疗，包括急性支气管炎，气管支气管炎、慢性支气管炎、慢性阻塞性支气管肺部疾病、支气管扩张症、急性鼻窦炎、慢性鼻窦炎。该产品由比利时赛诺菲公司首次研发，商品名为Bisolvon，目前国内已有多家企业上市，该品种已进入国家医保，40ml：80mg规格已于2026年7月进入《国家基本药物目录（2026年版）》并于2026年9月正式实施。本产品将由公司大兴基地新增生产车间生产。